2026年5月26日 – 上海翱路生物医药科技有限公司（OTR Therapeutics）（“翱路医药”）今日宣布，公司创新抗肿瘤口服候选药物OTR-8100已获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验，拟在晚期恶性肿瘤患者中开展一项开放性、多中心的Ib/II期临床研究。翱路医药在成立仅15个月后，正式迈入临床研发阶段。

OTR-8100是一款新型口服小分子抑制剂，在体外活性、体内药效及联合治疗潜力方面展现出显著竞争优势。同时，其良好的临床药代动力学特征及在早期临床试验中观察到的初步抗肿瘤活性支持进一步临床开发。基于OTR-8100现有数据及同类最佳潜力，翱路医药正持续推进其在中国及全球的临床开发，加速拓展实体瘤临床布局。

OTR-8100是翱路医药通过外部合作引进并持续推进开发的创新资产。翱路医药致力于通过内部研发与外部创新引进双轮驱动的战略，将早期创新加速转化为具有全球影响力的临床新药。公司成立不到一年时间内，已成功引进多款创新资产，并搭建了覆盖肿瘤、免疫、代谢等多个治疗领域的创新产品管线。

关于翱路医药（OTR Therapeutics）

翱路医药（OTR Therapeutics）致力于将早期创新转化为具有全球影响力的临床新药。我们通过“引进+自研”双轮驱动模式，甄选和开发具有差异化优势的早期项目，凭借严谨高效的研发体系与灵活多元的合作机制，加速推进全球临床开发，打造具有国际竞争力的治疗方案。我们通过与全球创新力量深度协同、持续推动早期创新成果的国际转化，为合作伙伴创造卓越价值、为全球患者带来切实福祉。www.otr-tx.com